我國人口眾多，雖然人均醫(yī)療資源尚不能和發(fā)達國家相比，但醫(yī)院與相關(guān)醫(yī)療診所的絕對醫(yī)療資源數(shù)量可觀。近年來,我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)�紡織材料的需求潛力巨大，行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，然而也暴露出一些限制性弊端，發(fā)展瓶頸逐漸凸顯。

　　據(jù)中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2002年至2010年我國醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)的發(fā)展速度超過了20%，出口增速超過29%。但是我國醫(yī)療用紡織品的綜合技術(shù)性能尚不能充分滿足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面，目前仍主要依靠進口。另外，國內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生機構(gòu)的應用尚未真正打開，其應用前景有待大力拓展。

　　我國醫(yī)用紡織品行業(yè)的發(fā)展從2000年之后才真正進入快速增長期，2009年產(chǎn)量達到59.5萬噸，2010年超過70萬噸。目前國內(nèi)應用廣泛的主要是醫(yī)療防護用和衛(wèi)生用紡織品；而具有較高技術(shù)含量外科用植入性和非植入性紡織品及體外過濾用紡織品則大部分依賴進口，每年進口量超過60億美元。

　　我國人口眾多，雖然人均醫(yī)療資源尚不能和發(fā)達國家相比，但醫(yī)院與相關(guān)醫(yī)療診所的絕對醫(yī)療資源數(shù)量可觀，傳染病散發(fā)也導致我國對醫(yī)用紡織品領(lǐng)域擁有廣闊的需求，并且需要相應的儲備。近年來,我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)�紡織材料的需求潛力巨大，行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，然而也暴露出一些限制性弊端，發(fā)展瓶頸逐漸凸顯。

　　制約

　　據(jù)調(diào)研反饋，目前國內(nèi)使用的醫(yī)用紡織品大多質(zhì)量層次不齊，品種和型號單一，價高質(zhì)低，功能性和舒適性差。醫(yī)療系統(tǒng)僅對產(chǎn)品供應商有一定的認證，缺乏統(tǒng)一的材料和產(chǎn)品采購標準、認證辦法和配送管理體系，并缺乏質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)。我國醫(yī)院以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規(guī)產(chǎn)品，一次性隔離衣和手術(shù)衣、一次性防護服的使用率較低。大部分科室、區(qū)域還在使用普通棉布防護衣，只有在傳染病區(qū)和重癥監(jiān)護病房（ICU）才會使用一次性防護服、防護鏡及醫(yī)療橡膠手套，使用率也并不高。醫(yī)用紡織品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理已經(jīng)成為阻礙其健康發(fā)展的嚴重問題。

　　標準制定滯后

　　標準滯后直接導致了產(chǎn)品質(zhì)量的參差不齊。據(jù)統(tǒng)計，和醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品相關(guān)的現(xiàn)行標準共32個，其中有3個是在2003年“非典”時緊急制定的國標，其他均為醫(yī)療系統(tǒng)制定的行業(yè)標準，且多為產(chǎn)品標準或術(shù)語，直接有關(guān)紡織品的標準不超過12個，還有兩項國家標準正在制定中。國際上采用的醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品標準超過60項，且主要為材料測試方法及對產(chǎn)品通用要求的標準規(guī)范。

　　到目前為止，我國醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品的相關(guān)標準基本上以衛(wèi)生系統(tǒng)為主導制定。由于醫(yī)療系統(tǒng)制定的標準術(shù)語和紡織系統(tǒng)的習慣多有不同，在標準的使用和術(shù)語的統(tǒng)一上存在較多的不銜接之處。因此，紡織系統(tǒng)應加強材料和測試方法的行業(yè)標準制定，并推動醫(yī)療系統(tǒng)制定終端產(chǎn)品的通用要求和應用測試標準，做好材料和產(chǎn)品的標準對接。對一些普及性廣的大類產(chǎn)品和關(guān)鍵的重點產(chǎn)品，應主動配合醫(yī)療系統(tǒng)推出成套國家級推薦性標準，甚至是強制性國標。

　　行業(yè)中缺少材料采購指南和使用規(guī)范。由于醫(yī)療系統(tǒng)沒有對不同危險環(huán)境防護級別要求進行成套的標準評估，醫(yī)院采購和使用防護用紡織品多憑經(jīng)驗執(zhí)行。目前我國醫(yī)院的采購工作通常由醫(yī)政科或設備科來執(zhí)行,由于產(chǎn)品標準和材料認證要求的缺失,采購時只能通過查驗“三證”，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。

　　資質(zhì)認證空白

　　既然缺少標準和使用規(guī)范的技術(shù)支撐，我國醫(yī)療用紡織品行業(yè)的認證就相對空白，特別是醫(yī)療用防護產(chǎn)品審批認證機制混亂。普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類醫(yī)療器械，可由市級醫(yī)療器械管理部門審批；醫(yī)療一次性和多次性防護服屬二類醫(yī)療器械，由省級醫(yī)療器械管理部門審批，但是對于材料和產(chǎn)品的相應技術(shù)標準和生產(chǎn)規(guī)范并未認證和規(guī)定。國內(nèi)醫(yī)療用紡織品的流通渠道復雜,優(yōu)異產(chǎn)品使用成本昂貴，更多的產(chǎn)品存在優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價現(xiàn)象。醫(yī)療用紡織品的產(chǎn)品信息跟蹤管理和售后服務水平低，也給交叉感染醫(yī)療事故埋下了隱患。

　　另一方面,我國生產(chǎn)的大量高檔醫(yī)用手術(shù)衣、口罩等產(chǎn)品出口經(jīng)國外權(quán)威檢測機構(gòu)認定和包裝之后，高價返銷回國內(nèi)，流通環(huán)節(jié)以多倍價格增加了最終用戶的成本,不僅給行業(yè)健康帶來了阻滯，更加抑制了高性能產(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)院的推廣。例如，我國作為世界一次性手術(shù)衣的生產(chǎn)大國,很多從國外進口的手術(shù)衣往往是由我國制造而成,且醫(yī)院采購價格卻遠高于出廠價格。

　　再者，目前國內(nèi)醫(yī)用紡織品儲備和配送機制尚不健全,現(xiàn)階段基本是企業(yè)自產(chǎn)自銷，缺少能與多家企業(yè)具有穩(wěn)定聯(lián)系的物資檢測、配送機構(gòu)，產(chǎn)品調(diào)度不暢，容易造成在突發(fā)公共衛(wèi)生事件時出現(xiàn)供需混亂局面。

　　保障機制缺失

　　有關(guān)醫(yī)療職業(yè)防護法律法規(guī)制定的不明確和個人防護保障機制的缺失對我國醫(yī)療防護用紡織品的需求影響很大。衛(wèi)生部發(fā)布了《職業(yè)病防治法》、《傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》（試行）、《突發(fā)公共衛(wèi)生應急條例》等法律法規(guī)，對醫(yī)護人員在診療和相關(guān)工作中的個人防護作了規(guī)定，但是除《禽流感職業(yè)暴露人員防護指導原則》規(guī)定了防護用品的質(zhì)量性能要求、穿脫順序和戴用有效時間外，其他法規(guī)沒有對醫(yī)護人員個人防護設備的性能和使用要求提出具體規(guī)定，更沒有對醫(yī)療防護用紡織品的標準化要求。

　　2003年SARS爆發(fā)流行后，醫(yī)院管理人員和工作人員普遍認識到生物防護的重要性，一些部屬和醫(yī)科大學附屬醫(yī)院比較注重引進先進的防護理念。但是，很多醫(yī)院只局限在對發(fā)熱門診病人的分級防護上，沒有重視血源性病原體和其他生物性危害因素的防護，據(jù)統(tǒng)計，約50％的醫(yī)院沒有制定防止血源性病原體職業(yè)感染的規(guī)章制度。因此，盡管我國每年一次性手術(shù)衣的使用量已有上億件,國內(nèi)醫(yī)院的大部分科室、區(qū)域依然使用傳統(tǒng)的棉布手術(shù)衣,只在傳染病區(qū)、重癥監(jiān)護室以及急診時才會選擇一次性手術(shù)衣或“三抗”多次手術(shù)衣，而一次性隔離衣和防護服產(chǎn)品使用量更低。

　　趨勢

　　據(jù)中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2002年至2010年我國醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)的發(fā)展速度超過了20%，出口增速超過29%。但是我國醫(yī)療用紡織品的綜合技術(shù)性能尚不能充分滿足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面，目前主要依靠進口。另外，國內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生機構(gòu)的應用尚未真正打開，其應用前景有待大力拓展。

　　生物醫(yī)用材料增速快

　　近年來,生物醫(yī)用紡織材料發(fā)展迅速，已經(jīng)廣泛應用在組織再生、骨骼填補再生、創(chuàng)傷治療、生物粘合劑、放射治療、透析和過濾、美容外科等具有發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域。由于起步較晚，我國生物醫(yī)用材料的市場份額約占世界市場2％。據(jù)中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心統(tǒng)計資料分析，我國醫(yī)用紡織品在外科用植入性和體外過濾用紡織品方面的大部分產(chǎn)品，特別是人造器官類醫(yī)療器械（含紡織結(jié)構(gòu)制品）方面的國產(chǎn)化率非常低。據(jù)預測，今后的15～20年間，該產(chǎn)業(yè)將以15%以上的速度增長。

　　一次性醫(yī)療用品唱主角

　　一次性醫(yī)療防護用紡織品將是未來重要的應用趨勢。重復使用型的手術(shù)服經(jīng)消毒處理后，其阻隔過濾病菌的能力會下降，同時，在洗滌過程中也存在交叉感染的可能性。在美國，90％以上的醫(yī)院選擇一次性醫(yī)療用品。這類產(chǎn)品更多采用非織造材料，手術(shù)室用非織造布產(chǎn)品等高檔次、開發(fā)領(lǐng)域巨大的產(chǎn)品因其科技含量高、利潤可觀而成為其中的發(fā)展重點。目前，世界各國對醫(yī)用非織造布產(chǎn)品的開發(fā)正在提速，歐洲、美國、日本韓國等國家和地區(qū)不惜花費巨資加大在該領(lǐng)域的研發(fā)。據(jù)悉，僅德國目前就有17家紡織研究機構(gòu)在進行醫(yī)用產(chǎn)品的研發(fā)。未來醫(yī)療防護用紡織品的研發(fā)將更多關(guān)注材料的防滲漏技術(shù)、吸附臭味技術(shù)、抗菌、防血液滲透、抗靜電、舒適性等功能。

　　對策

　　隨著國內(nèi)逐步建立完善的醫(yī)療衛(wèi)生體制，未來對醫(yī)用紡織品的需求量無疑將大幅增長。有效促進醫(yī)用紡織品的供需銜接問題是“十二五”時期的行業(yè)重點。從中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會了解到，下一步行業(yè)將著重做好以下幾個方面的部署。

　　強調(diào)良性運轉(zhuǎn)

　　加強部門之間的協(xié)調(diào)，構(gòu)建國家醫(yī)用防護用品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、管理的良性運轉(zhuǎn)機制。

　　醫(yī)用紡織品行業(yè)跨紡織和醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，其生產(chǎn)與市場許可需要得到國家藥品食品監(jiān)督局SFDA許可，生產(chǎn)企業(yè)還需要滿足多項國家和行業(yè)標準如GMP、ISO等。在產(chǎn)品標準、使用規(guī)范、研發(fā)與生產(chǎn)應用等方面的銜接上，需要建立多部門協(xié)調(diào)機制，加強溝通，解決依賴醫(yī)用紡織品行業(yè)自身無法解決的問題。在科研課題立項、投資引導上，重點支持醫(yī)用防護用品相關(guān)單位，并給予資金支持，促進已有醫(yī)用紡織品技術(shù)改造及新產(chǎn)品的自主研發(fā)。

　　加強準入管理

　　建立質(zhì)量保障體系，加強醫(yī)療用紡織品的研發(fā)生產(chǎn)與市場準入管理。

　　結(jié)合我國國情，建立產(chǎn)品標準體系，對于主要產(chǎn)品的性能，制定不同的分級指標，并對使用范圍提出建議，指導臨床醫(yī)護人員正確使用符合標準要求的防護產(chǎn)品。引導企業(yè)按照相應標準要求進行科技開發(fā)、組織生產(chǎn)及采購，促進研、產(chǎn)、銷、用的良性循環(huán)。

　　搭建公共服務平臺，促進生產(chǎn)企業(yè)、原材料供應企業(yè)、科研單位與醫(yī)療使用單位的緊密結(jié)合，嚴格規(guī)范醫(yī)療防護用紡織品市場準入條件。加強流通環(huán)節(jié)的資格認證和質(zhì)量監(jiān)督，凡二類以上醫(yī)療防護用紡織品，只有經(jīng)過嚴格認證的專門流通機構(gòu)才具有采購和經(jīng)銷資格。醫(yī)院應從有資質(zhì)的流通機構(gòu)中購買醫(yī)療防護用紡織品，流通機構(gòu)要具有對產(chǎn)品進行必要的檢測和生產(chǎn)監(jiān)督的能力。

　　完善應急儲備

　　完善實物和能力儲備體系，建立儲備輪換機制。

　　建立醫(yī)療防護用紡織品的應急儲備機制，在國家層面以貨幣儲備和能力儲備為主，以實物儲備為輔。對于日常需求量較少、技術(shù)要求較高的醫(yī)療防護用紡織品，建立一定數(shù)量的實物儲備，但也要建立定期輪換制度，在研發(fā)、生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域內(nèi)，進行相應的能力儲備。在應急儲備流轉(zhuǎn)方面，建立“用舊存新、先進先出”的儲備原則，進行存量調(diào)節(jié)，同時加大疫情災情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件常用品種儲備。對于必須儲備，但平時用量很少或不用的品種，國家應采取一定的激勵措施和補償機制來滿足市場的正常供應及突發(fā)公共衛(wèi)生事件的需求。

　　相關(guān)鏈接

　　各種醫(yī)用非織造材料的開發(fā)重點

　　高檔醫(yī)用防護材料：全面提升材料的均勻性和產(chǎn)品穩(wěn)定性，不斷降低成本，將是該類材料的發(fā)展趨勢。其發(fā)展重點是SMS非織造復合材料，紡粘層確保了高強耐磨性,中間熔噴層提高了產(chǎn)品的過濾效率、阻隔性能、抗粒子穿透性、抗靜水壓、屏蔽性以及外觀均勻性,從而實現(xiàn)了良好的過濾性、阻液性和不透明性。另外,SMS非織造復合材料還可用于三抗和抗靜電、抗菌、抗老化等處理。

　　新型醫(yī)用敷料：材料高效性、產(chǎn)品高效能、護理高效率代表了新型醫(yī)用敷料總的發(fā)展方向，將更注重產(chǎn)品的生物活性和智能性。新型醫(yī)用敷料的可開發(fā)種類有含銀抗菌敷料、生物活性敷料等，要求可塑性強、粘附性好、透氣透濕性好、并有止血、鎮(zhèn)痛的功能。此外,還能有效吸收傷口滲出液，干燥后可形成阻擋外來細菌侵襲的物理屏障，為上皮生長創(chuàng)造良好環(huán)境。下游產(chǎn)品包括創(chuàng)面用敷料、止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼等。

　　新型衛(wèi)生材料：將更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纖維原料，從而提升一次性嬰兒和老年尿布、衛(wèi)生巾、功能濕巾等產(chǎn)品的技術(shù)性能指標。一次性衛(wèi)生材料將重點開發(fā)面層材料和導流層材料，研究開發(fā)材料的可降解性能，提高面層材料的柔軟性和功能性，以及導流層的蓬松性和復合化，增強可持續(xù)的差動導流性能。

　　生物醫(yī)用紡織材料：支架材料的降解速率可智能化控制和標準化制備是組織工程產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵因素之一。支架材料的結(jié)構(gòu)成型工藝與降解特性、與細胞的吸附性能是研究熱點之一。研究解決特殊紡絲、織物成形工藝以及組織器官成型和熱定型、生物相容性、功能涂覆技術(shù)，開發(fā)人造皮膚、心臟瓣膜、人造血管、疝修補片、人工腎、可吸收縫合線等高技術(shù)生物醫(yī)用紡織材料，重點突破產(chǎn)品的臨床應用技術(shù)和生物實驗。